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背景与目的利妥昔单抗是一种靶向 CD20 的单克隆抗体, 在治疗边缘区淋巴瘤 (marginal zone lymphoma, MZL) 中可以单药或联合化疗使用, 可提高缓解率和生存率, 但治疗后仍可能会复发. 因此, 仍需探索如何延长 MZL 患者的缓解期的治疗方案. 这项多中心, 单臂, 开放标签的 Ⅱ 期研究评估了对一线 R-CVP (rituximab, cyclophosphamide, vincristine, and prednisolone; 利妥昔单抗, 环磷酰胺, 长春新碱和泼尼松龙) 治疗有反应的 Ⅲ–Ⅳ 期 CD20 阳性 MZL 患者进行利妥昔单抗维持治疗 2 年的生存率. 本研究旨在明确 R-CVP 后利妥昔单抗维持治疗的策略是否有进一步研究的价值. 方法在利妥昔单抗维持治疗之前, Ⅲ–Ⅳ 期 MZL 患者应接受 6–8 周期的 R-CVP 一线治疗. 每个周期为 3 周, 第 1 d 静脉输注利妥昔单抗 (375 mg/m~ 2), 环磷酰胺 (750 mg/m~ 2) 和长春新碱 (1.4 mg/m~ 2; 最大 2 mg), 第 1–5 d 口服泼尼松龙 (100 mg). 对 R-CVP 治疗达到完全缓解 (complete response, CR), 部分缓解 (part response, PR) 或疾病稳定 (stable response, SD) 的患者进行利妥昔单抗维持治疗, 每 8 周静脉注射利妥昔单抗 375mg/m~ 2, 直到 12 个周期. 主要终点为无进展生存期 (progression-free surviva, PFS), 次要终点为总生存期 (overall survival, OS) 和治疗安全性. 结果共纳入 47 例患者, 其中 45 (96%) 例接受了利妥昔单抗维持治疗. 15 (33%) 例患者有淋巴结 MZL. 在进行 R-CVP 一线治疗后, 分别有 20 (44%) 例, 22 (49%) 例和 3 (7%) 例的患者达到了 CR, PR 和 SD. 中位随访 38.2 个月后, 患者的 3 年 PFS 率为 81%. 在利妥昔单抗维持治疗期间, R-CVP 治疗后有 6 例 PR 和 1 例 SD 患者获得 CR. LDH 升高和 B 症状是 PFS 的重要预后因素 (P= 0.003), 3 年 OS 率为 90%. 利妥昔单抗维持治疗的耐受性良好, 常见的治疗性不良事件为感觉性神经病 (18%), 肌痛 (13%), 疲劳 (9%) 和中性粒细胞减少 (9%). 结论一 …