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Die Einführung biologischer Medikamente hat die Behandlung von Kindern mit schweren rheumatischen Erkrankungen gravierend verändert. Sie hat auch dazu beigetragen, dass unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der Kinderrheumatologie heute systematisch erfasst werden. Mit dem nationalen JIA-Biologikaregister BiKeR und dessen Follow-up-Register JuMBO werden bereits seit 2001 Informationen zur Langzeitsicherheit der zunehmend eingesetzten Biologika erhoben. Beide Register übersehen mittlerweile etwa 15 000 Patientenjahre und erfassen prospektiv unerwünschte Ereignisse mit möglichem Zusammenhang zur Therapie. Von besonderem Interesse sind schwerwiegende Infektionen, inzidente Autoimmunerkrankungen und maligne Erkrankungen. Bisher haben sie, ebenso wie andere internationale prospektive Erhebungen, kein den Nutzen der neuen Therapien infrage stellendes Risiko …